Vitamina K3 pentru uz veterinar

Vitamina K3

Solutie injectabila Antihemoragica Uz veterinar

1. NUMELE A…žI ADRESA DEA…aINATORULUI AUTORIZAA…aIEI DE COMERCIALIZARE A…žI A DEA…aINATORULUI AUTORIZAA…aIEI DE FABRICARE

Romvac Company SA - A…žoseaua Centurii, nr. 7, 077190, Voluntari, judetul Ilfov, Romania.
Tel: + 40213503111, + 40213503109, + 40213503107.
Fax: + 40213503110, + 40213527584
Fax livrari: + 40214915461
E-mail: romvac@romvac.ro />


2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
VITAMINA K3


3.DECLARAREA SUBSTANA…aELOR ACTIVE A…žI A ALTOR SUBSTANA…aE
Substante active
Hetrazeen S (corespunzator la 0,5 g Menadiona) .............................................................. 2,2 g

Excipienti
(apa deionizata) ad. ........................................................................................................ 100 ml


4. INDICAA…aII
Vitamina K3 joaca un rol important in sinteza protrombinei hepatice si in procesul de coagulare, avand astfel un puternic efect antihemoragic; actioneaza asupra endoteliilor capilare si asupra fibrinogenului. Carentele de vitamina K3 determina hemoragii si hipoprotrombinemie. in doze mari vitamina K3 activeaza sistemul reticulohistiocitar, produce diureza (in edemele generale), stimuleaza functiile ficatului si a maduvei oaselor.


5. CONTRAINDICAA…aII
Nu se recomanda la animalele cu afectiuni hepatice.


6. REACA…aII ADVERSE
Nu s-au constatat.


7. SPECII A…aINTA
Cabaline, bovine, porcine, ovine, caprine, caini, pisici si pasari (gaina, curca, bibilica, prepelita, fazan, paun, gasca, rata si porumbel).


8. DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CAI A…žI MOD DE ADMINISTRARE
Solutia de vitamina K3 se administreaza subcutanat sau intramuscular in doza zilnica de: - 5-10 ml la cabaline si bovine;
- 2-5 ml la porcine, ovine si caprine;
- 1-2 ml la caini, pisici si pasari.
La porumbei se injecteaza 0,3 ml/porumbel (se poate injecta la nivelul locului unde s-a produs hemoragia)
Tratamentul dureaza timp de 3-5 zile.


9. RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA
Solutia injectabila de Vitamina K3 nu se amesteca cu alte solutii injectabile sau perfuzabile.


10. TIMP DE AA…žTEPTARE
Nu este cazul.


11. PRECAUA…aII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se pastra la temperatura mai mica de 25 AsC,in ambalajul original.
A nu se folosi dupa data de expirare mentionata pe eticheta.


12. ATENA…aIONARI SPECIALE
Prudenta in administrarea la sugari si nou-nascuti.


13. PRECAUA…aII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEA…žEURILOR, DUPA CAZ
Pentru protectia mediului medicamentele nu trebuie aruncate in ape reziduale sau resturi menajere, ci in locuri special amenajate.
Orice produs medical veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate in conformitate cu cerintele locale.


14. DATE IN BAZA CARORA A FOST APROBAT PROSPECTUL
Ordinul 187/2007 al ANSVSA si Notice to applicants varianta 7.1. octombrie 2006 (http://www.emea.europa.eu).


15. ALTE INFORMAA…aII
Mod de prezentare: flacoane de sticla cu 20, 50 ,si 100 ml.
Termen de valabilitate :2 ani
Ultima revizuire a prospectului:octombrie 2008.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.