Medicament uz veterinar Amoxicolistin

Amoxicolistin

Suspensie injectabila

1. NUMELE A…žI ADRESA DEA…aINATORULUI AUTORIZAA…aIEI DE COMERCIALIZARE A…žI A DEA…aINATORULUI AUTORIZAA…aIEI DE FABRICARE

Romvac Company SA - A…žoseaua Centurii, nr. 7, 077190, Voluntari, judetul Ilfov, Romania.
Tel: + 40213503111, + 40213503109, + 40213503107.
Fax: + 40213503110, + 40213527584
Fax livrari: + 40214915461
E-mail: romvac@romvac.ro


2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
AMOXICOLISTIN suspensie injectabila,antimicrobian cu spectru larg


3.DECLARAREA SUBSTANA…aELOR ACTIVE A…žI A ALTOR SUBSTANA…aE

Substante active
Amoxicilina trihidrat ...................................................................................10 g
Colistin sulfat.............................................................................25.000.000 U.I

Excipienti
(nipagin,nipasol,apa distilata)ad..............................................................100 ml


4. INDICAA…aII
Se recomanda pentru bovine, cabaline, ovine, caprine si porcine in infectii acute primare sau secundare: colibaciloza, salmoneloza, stari septicemice, enterite infectioase, infectii urogenitale, omfalite, etc.



5. CONTRAINDICAA…aII
Administrarea produsului la animalele alergice la peniciline si polimixine este interzisa.
Nu se administreaza la iepuri si hamsteri.


6. REACA…aII ADVERSE
In cazul utilizarii in doze mai mari poate sa apara insuficienta renala reversibila in mod obisnuit la intreruperea tratamentului insotita rar de blocaj neuromuscular. Deasemenea, pot sa apara reactii alergice care impun oprirea tratamentului.


7. SPECII A…aINTA
Bovine, cabaline, ovine, caprine si porcine.


8. DOZE, MOD A…žI CALE DE ADMINISTRARE
Se inoculeaza intramuscular sau subcutanat 1 ml/10 kg greutate vie, repetat la 12 ore, timp de 3-4 zile, la bovine, cabaline, ovine, caprine si porcine.



9. RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA
Locul de inoculare se va dezinfecta inainte de administrarea produsului.
Se vor folosi seringi si ace sterile sau de unica folosinta.
Cand volumul suspensiei de injectat este mai mare de 20 ml, administrarea se va face in puncte separate.



10. TIMP DE AA…žTEPTARE
La animalele destinate sacrificarii pentru carne 28 zile, iar la animalele pentru productia de lapte 7 zile de la ultimul tratament.


11. PRECAUA…aII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se pastra la temperatura mai mica de 25 AsC,in ambalajul original
A nu se folosi dupa data de expirare mentionata pe eticheta.


12. ATENA…aIONARI SPECIALE
Nu este cazul.


13. PRECAUA…aII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEA…žEURILOR, DUPA CAZ
Orice produs medical veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel de produse, trebuie eliminate in conformitate cu cerintele locale.
Pentru protectia mediului medicamentele nu trebuie aruncate in ape reziduale sau resturi menajere, ci in locuri special amenajate.


14. DATE IN BAZA CARORA A FOST APROBAT PROSPECTUL
Ordinul 187/2007 al ANSVSA si Notice to applicants varianta 7.1. octombrie 2006 (http://www.emea.europa.eu).


15. ALTE INFORMAA…aII
MOD DE PREZENTARE

Mod de prezentare:flacoane de sticla cu 50 si 100 ml.
Termen de valabilitate :2 ani
Ultima revizuire a prospectului:octombrie 2008.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.


Pentru orice informatii referitoare la acest produs medicinal veterinar, va rugam sa contactati reprezentantul local al detinatorului autorizatiei de comercializare.